STADA

Early Entry

frühzeitiger Markteintritt eines ersten Generikums mit Zustimmung des Erstanbieters noch vor Ablauf der relevanten gewerblichen Schutzfristen.

EMEA

European Medicine Evaluation Agency, zentrale Behörde der EU zur Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln.

Erstanbieter

im Pharmamarkt: das Unternehmen, das einen aus der Forschung stammenden neuen, patentierten Wirkstoff als Erster in einem nationalen Markt ausbietet.

Epoetin oder Erythropoetin

Epoetin oder Erythropoetin ist ein biopharmazeutischer Wirkstoff in Proteinform, der aus lebenden Zelllinien gewonnen wird. Bei dem von der BIOCEUTICALS entwickelten Erythropoetin-Biosimilar handelt es sich um Epoetin-zeta. Erythropoetin wird u.a. in der Nephrologie bei Dialysepatienten zur Stimulierung der Blutbildung sowie in der Krebstherapie angewendet.

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