Neues, seit November 2005 mögliches EU-Zulassungsverfahren, das eine Alternative zum MR-Verfahren darstellt. Im Gegensatz zum MR-Verfahren kann nach dem neuen Verfahren ein Antragsteller Zulassungsanträge für ein Arzneimittel parallel in mehreren europäischen Ländern stellen, ohne dass bereits eine Zulassung in einem Land der EU existieren muss.

Diabetes mellitus, umgangssprachlich: Diabetes oder Zuckerkrankheit, bezeichnet eine Gruppe von Stoffwechselkrankheiten, deren Hauptsymptom die Ausscheidung von Zucker im Urin ist. Diese Ausscheidung erfolgt, da bei den Patienten ein Mangel des normalerweise von der Bauchspeicheldrüse produzierten Hormons Insulin vorliegt, welches für den Transport von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen notwendig ist. Diabetes mellitus kann zu zahlreichen Krankheitssymptomen im Herz-Kreislauf-System, im Nervensystem, zu Nierenerkrankungen oder zu Funktionsstörungen des Sehorgans führen.

Extrakorporale Blutreinigung für Patienten mit Nierenversagen.

Enthält alle wissenschaftlichen und technischen Unterlagen für einen Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels, die die Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels beschreiben.