Bevacizumab
Bevacizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen wie z.B. des metastasierten Kolon- oder Rektumkarzinoms und des metastasierten Mammakarzinoms eingesetzt wird.
BfArM
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, deutsche Bundesbehörde zur Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Bioäquivalenz
therapeutische Vergleichbarkeit wirkstoffgleicher Arzneimittel, z.B. zwischen Generikum und Erstanbieterprodukt.
Biopharmazeutika
Arzneimittel in Proteinform, die biopharmazeutisch, d.h. durch gentechnisch veränderte Zelllinien, hergestellt werden. Biopharmazeutika unterliegen in der EU ausnahmslos einem zentralen Zulassungsverfahren.
Biosimilar
Unter einem Biosimilar versteht man ein Arzneimittel mit einem biotechnologisch hergestellten Wirkstoff, das im Vergleich mit einem sich bereits im Markt befindlichen Erstanbieterprodukt entwickelt wurde. Es ist diesem so ähnlich, dass es eine nachgewiesene therapeutische Äquivalenz aufweist und in Bezug auf Sicherheit und Qualität vergleichbar ist. Damit ist ein Biosimilar ein gleichwertiges Nachfolgeprodukt eines patentfreien Biopharmazeutikums.
Biostudie
klinische Studie mit menschlichen Probanden, entweder zur Prüfung der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Wirkstoffs oder zur Prüfung der Bioäquivalenz zwischen wirkstoffgleichen Arzneimitteln.
BMGS
Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung
